АМБРОСАН® (AMBROSAN) таб

Владелец регистрационного удостоверения:

PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003302 от 30.05.2011 — Действующее
Таблетки почти белого цвета, плоские, с насечкой, диаметром 9 мм..
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, коповидон, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОСАН® таб создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амбросан – муколитическое средство. Активное вещество препарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженным отхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролитических ферментов и лизосом. Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета на клеточном уровне посредством стимулирования синтеза сульфомуцина в бокаловидных клетках.
Амбросан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ и, благодаря высокой тропности, проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. На протяжении терапевтического периода приблизительно 90% связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция амброксола относительно хорошо из крови распространяется в ткани, наивысшие концентрации достигаются в легочных тканях.
Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биoдоступность составляет 70-80%. T1/2 амброксола длительный и составляет 8-10 ч. Экскреция амброксола из организма человека в основном происходит через почки. В отличие от бpoмгексина, амброксолу не требуется дополнительной биотрансформации в печени, что позволяет назначать его пациентам с сопутствующими заболеваниями печени.

Показания к применению

— заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты;
— острый и хронический бронхит;
— трахеит, ларингит, фарингит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— муковисцидоз.

Режим дозирования

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза/сут в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза/сут или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза/сут, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

— кожная сыпь, крапивница;
— ангионевротический отек (< 1% больных).
Очень редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
— I тримecтр бepeмeнности;
— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I тримecтре бepeмeнности.
Во II и III триместрах беременности необходимо соблюдать осторожность. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому необходимо определить пользу и риск его применения кормящими матерями. Беременная и кормящая грудью женщина может употреблять препарат только по рекомендации врача.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Следует с осторожностью применять лицам при приеме препарата, страдающими язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении амброксол может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) и теофиллина, повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.
Срок хранения — 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.