АМБРОЛАН® (AMBROLAN)

Владелец регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№019803 от 12.04.2013 — Действующее
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОЛАН® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амбролан – муколитическое средство. Активное вещество препарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженным отхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.
Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета на клеточном уровне посредством стимулирования синтеза сульфомуцина в бокаловидных клетках.
Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови 70 нг/мл достигает через 1 ч, связывание с белками плазмы составляет 90%. Амброксол подвергается метаболизму в печени при «первом» прохождении, примерно на 30%. T1/2 препарата из тканей примерно 7-15 ч, из крови – 1 ч. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с мочой, около 90% в виде метаболитов. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Эффект Амбролана наступает через 30 мин после приема и продолжается в течение 2-12 ч.

Показания к применению

— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.
Детям от 5 до 12 лет обычно назначают 15 мг 2-3 раза/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым в первые 2-3 дня лечения доза составляет 30 мг 3 раза/сут, затем по 30 мг 2 раза.
Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 10-20 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Прочие: слабость, головная боль.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— первый триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в первый триместр беременности противопоказано. При необходимости применения амбролана во 2 или 3 триместре беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Кормление грудью при применении амбролана рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Выведение препарата может замедляться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Выведение препарата может замедляться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Особые указания

Выведение препарата может замедляться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось специальных исследований по воздействию на способность водить автомобиль или работать с механизмами. На основании фармакодинамических свойств и побочных эффектов амброксола делается вывод, что не ожидается воздействие на способность водить автомобиль или работать с механизмами.

Передозировка

Не описан ни один случай передозировки. В случае возникновения интоксикации проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Применение с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином приводит к усилению их проникновения в бронхиальный секрет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.