АМБРОКСОЛ СОФАРМА (AMBROXOL SOPHARMA)

Владелец регистрационного удостоверения:

SOPHARMA, S.A. (Болгария)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерным стаканчиком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005513 от 03.05.2013 — Действующее
Сироп прозрачный, со специфическим запахом малины.
100 мл.  амброксола гидрохлорид 300 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, эссенция малиновая жидкая, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в компелкте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛ СОФАРМА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Амброксол является активным метаболитом бромгексина и обладает мукокинетическим и секретолитическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывает увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, лекарственный препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, улучшает дыхание.

Фармакокинетика

Резорбируется почти полностью в ЖКТ, причем резорбция наступает быстро и Cmax плазменная концентрация достигается в течение от 0.5 ч до 3 ч после перорального приема. Около 90% связывается с плазменными протеинами. Быстро распределяется в тканях, причем максимальная концентрация установлена в легких.
Метаболизм: в основном метаболизируется в печени посредством конъюгации.
Экскреция: выделяется через почки до 90%. Не кумулирует при почечной недостаточности. Экскретируется с грудным молоком.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся повышенной секрецией вязкой мокроты и нарушением транспорта слизи:
— острый трахеобронхит;
— хронический бронхит;
— бронхоэктазы;
— бронхиальная астма;
— астматический бронхит;
— ОРВИ;
— для ускорения экспекторации после бронхографии;
— для санации бронхиального дерева в предоперационном периоде и предупреждения скопления густой вязкой мокроты в бронхах после операции.

Режим дозирования

Амброксол Софарма сироп применяют внутрь во время приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение при острых заболеваниях или в качестве начальной терапии при хронических заболеваниях начинается с дозы 60 мг (20 мл сиропа) 2 раза/сут впервые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить наполовину – по 10 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Дети от 6 до 12 лет – по 30 мг (10 мл) 2-3 раза/сут; дети от 2 до 6 лет – по 15 мг (5 мл) 3 раза/сут.
Продолжительность терапии: не рекомендуется употребление лекарственного препарата более 5 дней.

Побочное действие

Лекарственный препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, редко – тошнота и рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, редко реакции сверхчувствительности немедленного типа с уртикарией и бронхоспазмом (из-за содержания в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил- парагидрокибензоата); анафилактические реакции, но их связь с амброксолом не доказана.
Препарат содержит глицерол, который при применении в высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка, диарею.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к Амброксолу или к некоторым составным частям препарата;
— врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/ 100 мл).
С осторожностью применять при тяжелых печеночных и почечных поражениях, при этом терапия проводится с употреблением более низкой дозы (половина дозы, рекомендуемой для взрослых) и при продолжительности лечения, не превышающей 4-5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность первый триместр – применять после строгой оценки показаний, и в случае, когда ожидаемый благоприятный результат превышает потенциальный риск для плода.
Лактация – амброксол проникает в грудное молоко, но мало вероятно его воздействие на ребенка при применении в терапевтических дозах. Независимо от этого, амброксол можно использовать во время грудного вскармливания только после консультации с врачом.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых печеночных поражениях, при этом терапия проводится с употреблением более низкой дозы (половины дозы, рекомендуемой для взрослых) и при продолжительности лечения, не превышающей 4-5 дней.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелых почечных поражениях, при этом терапия проводится с употреблением более низкой дозы (половины дозы, рекомендуемой для взрослых) и при продолжительности лечения, не превышающей 4-5 дней.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата в возрасте до 1 года. В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата в возрасте до 1 года.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке амброксолом.
При приеме доз, превышающих назначенные, и при проявлении симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Физико-химические несовместимости не известны.
Одновременное употребление амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) ведет к повышению концентрации антибиотика в ткани легких.
Не рекомендуется совместное употребление амброксола с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.