АМБРОБЕНЕ 75 МГ (AMBROBENE 75)

Владелец регистрационного удостоверения:

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. ретард 75 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013173 от 30.09.2013 — Действующее
Капсулы ретард твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit RS30D), триэтилцитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОБЕНЕ 75 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывающий бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.
Амбробене 75 нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Способствует активизации поверхностно-активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и клетках Клара. Стимулирует образование и выведение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких.
Помимо этого установлены антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных лекарственных форм. Биодоступность амброксола после приема внутрь уменьшается на 1/3 за счет эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — около 85%. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение
T1/2 составляет 9-10 ч. Амброксол выводится в основном (около 90%) с мочой.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмонологических заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспортировки слизи:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле/сут после приема пищи с достаточным количеством теплой жидкости (например, водой), не разжеванной.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без контороля врача можно принимать препарат не более 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны дыхательной системы: сухость дыхательных путей, ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Аллергические реакции: редко — кожные проявления, нарушения дыхания, лихорадка, озноб, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: слабость, экзантема.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о применении амброксола при беременности. Амбробене 75 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Нет данных о проникновении амброксола в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Передозировка

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене 75 с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене 75 с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.