АЛОПЕКСИ® 5% (ALOPEXY 5%)

Владелец регистрационного удостоверения:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, GmbH (Франция)

Активное вещество:

миноксидил

Код ATX:

Дерматология (D) > Прочие препараты для лечения заболеваний кожи (D11) > Прочие препараты для лечения заболеваний кожи (D11A) > Прочие препараты для лечения заболеваний кожи (D11AX) > Minoxidil (D11AX01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл 1 или 3 шт. с дозир. пипеткой и дозир. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020028 от 25.07.2013 — Действующее
Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
100 мл миноксидил 5 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
60 мл — флаконы полиэтиленовые с дозировочной пипеткой и дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые с дозировочной пипеткой и дозирующим устройством (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛОПЕКСИ® 5% . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.
При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.

Показания к применению

Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

Режим дозирования

Наносят на кожу волосистой части головы в дозе 2 раза/сут (утром и вечером).

Побочное действие

Дерматологические реакции: часто — покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях — гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет; покраснение, воспаление, инфицирование, болезненность кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге); повышенная чувствительность к миноксидилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.