АЛМАГЕЛЬ® НЕО (ALMAGEL NEO)

Владелец регистрационного удостоверения:

BALKANPHARMA-TROYAN, AD (Болгария)

Активные вещества:

симетикон + магния гидроксид + алгелдрат

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике (A02AF) > Стандартные комбинации соединений в сочетании с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике (A02AF02)

Клинико-фармакологическая группа:

Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/внутреннего применения 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005521 от 28.01.2013 — Действующее
Суспензия для внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.
5 мл (1 мерн. ложка)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
магния гидроксида паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на полидиметилсилоксан) 36 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, этанол 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.
170 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
170 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/внутреннего применения 680 мг+790 мг+72 мг/10 мл: пак. 10 мл 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005521 от 28.01.2013 — Действующее
Суспензия внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.
10 мл (1 пакетик)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
магния гидроксида паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на полидиметилсилоксан) 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, этанол 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.
10 мл — пакетики из многослойной фольги (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики из многослойной фольги (20) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ® НЕО создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Алмагель® Нео – препарат с мягким и продолжительным антацидным действием. Представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, обволакивающими и цитопротективными свойствами активных веществ.
Алмагель® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества мелкодисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.

Фармакокинетика

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.
Алюминия гидроксид нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через ЖКТ. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется.
Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
— диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (ГКС, НПВС);
— дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя;
— метеоризм.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза/сут через 1 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 мес. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям старше 14 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).
Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.
Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 30 мин после его приема.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Побочное действие

— снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)
— диарея или запоры
— изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда
— нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)
— остеомаляция, остеопороз
— энцефалопатия, нефрокальциноз

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженное нарушение функции почек;
— заболевания печени;
— болезнь Альцгеймера;
— врожденная непереносимость фруктозы;
— алкоголизм;
— эпилепсия;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— гипофосфатемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженном нарушение функции почек

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет

Особые указания

Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в т.ч. бронхоспазма.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Передозировка

Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за 2 ч до приема препарата.
Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 ч.
Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола.
Алмагель® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами.
Препарат необходимо применять за 2 ч до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Алмагель® Нео уменьшает их биодоступность.
Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек.
Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.
При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля Нео возможно уменьшение гормонального действия.
Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения — 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.