АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (ALKA-SELTZER)

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER CONSUMER CARE, A.G. (Швейцария)

Активные вещества:

лимонная кислота + ацетилсалициловая кислота + натрия гидрокарбонат

Код ATX:

Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Салициловая кислота и ее производные (N02BA) > Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) (N02BA51)

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004635 от 10.01.2012 — Действующее
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне и фаской на другой.
1 таб.
ацетилсалициловая кислота 324 мг
лимонная кислота 965 мг
натрия гидрокарбонат 1625 мг
Вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, докузат натрия, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения:
— головной боли, в том числе при похмельном синдроме;
— зубной боли;
— боли в горле;
— боли в спине и мышцах;
— боли в суставах;
— при менструальных болях.

Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваниях:
— повышенная температура тела.

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз/сут. При сильных болях и высокой температуре по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

— боли в животе, изжога, тошнота, рвота;
— повышение риска кровотечения (желудочно-кишечные, носовые);
— единичные случаи — нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз);
— кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— геморрагические диатезы;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I- III триместр) и период лактации;
— детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хронических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллергические риниты).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер® содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания — эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7.5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата:
— с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
— с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;
— с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
-с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.