АЛФИРУМ (ALFIRUM)

Владелец регистрационного удостоверения:

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия)

Активное вещество:

алфузозин

Код ATX:

Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., с модифицир. высвобождением 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016743 от 20.10.2010 — Действующее
Таблетки с модифицированным высвобождением белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «RY10» на одной стороне.
1 таб. алфузозина гидрохлорид* 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, повидон (PVP-K30), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
* Состав альфузозин-лактозных гранул — 85 мг: альфузозина гидрохлорид — 10 мг, лактоза безводная — 70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон (PVP-K30) — 2 мг, тальк — 0.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛФИРУМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокируя α1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 — 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% — с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Показания к применению

Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Внутрь — по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко — сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Прочие: недомогание; редко — отеки, боли за грудиной.

Противопоказания к применению

Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.
При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.
Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.