АКУПАН (ACUPAN)

Владелец регистрационного удостоверения:

BIOCODEX, (Франция)

Активное вещество:

нефопам

Код ATX:

Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Прочие анальгетики и антипиретики (N02BG) > Nefopam (N02BG06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: 2 мл амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012550 от 11.04.2014 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.
1 мл нефопама гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКУПАН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.
Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

Фармакокинетика

После в/м введения разовой дозы нефопама 20 мг Cmax в сыворотке крови наблюдается через 30-60 мин и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. T1/2 при в/м введении составляет в среднем 5 ч. После в/в введения период полувыведения составляет 4 ч. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

Показания к применению

— болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики);
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Режим дозирования

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м введение
Акупан следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
В/в введение
Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа.
Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения
Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении — 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочное действие

— головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения;
— потливость, сонливость, тошнота, рвота;
— атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение).

Редко:
— тахикардия и повышение АД;
— гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок;
— судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
— задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы;
— острая глаукома;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.
Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.
Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.