АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)

Владелец регистрационного удостоверения:

NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Австрия)
Представительство:
ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Другие гематологические препараты (B06) > Другие гематологические препараты (B06A) > Прочие гематологические препараты (B06AB)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015811 от 21.04.2010 — Действующее
Раствор для инъекций желтоватого цвета, прозрачный.
1 мл депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
АКТОВЕГИН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 25 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015809 от 21.04.2010 — Действующее
Раствор для инъекций желтоватого цвета, прозрачный.
1 мл депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015810 от 21.04.2010 — Действующее
Раствор для инъекций желтоватого цвета, прозрачный.
1 мл депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКТОВЕГИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Является мощным антигипоксантом. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.
При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Актовегин® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает повышение утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость тканей к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, онемения в нижних конечностях, парестезии). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания к применению

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. инсульты, черепно-мозговые травмы и их последствия);
— гипоксические состояния органов и тканей различного генеза;
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
— заживления ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, нарушение процессов заживления ран);
— лучевые повреждения кожи и слизистых оболочек (профилактика и лечение);
— диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Раствор для инъекций применяется в/м, в/в (в т.ч. в виде инфузий) или в/а; совместим с изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.
Правила использования ампул с одной точкой излома: следует взять ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 5-20 мл в/в или в/а; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При применении в виде инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (базовые растворы); скорость введения — около 2 мл/мин.
При нарушениях церебрального кровообращения и метаболизма первоначально вводят 10 мл в/в ежедневно в течение 2 недель, далее — 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 4 недель.
При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл базового раствора и вводят в/в капельно ежедневно или несколько раз в неделю в течение 2-3 недель.
При ангиопатии 20-50 мл препарата разводят в базовом растворе и вводят в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность лечения — около 4 недель.
При трофических и других плохо заживающих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в день в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.
Для профилактики и лечения лучевых повреждений кожи и слизистых оболочек средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят 10 мл трансуретрально ежедневно в комбинации с антибактериальной терапией.
При диабетической полиневропатии в/в вводят 20-50 мл (800-2000 мг) препарата в зависимости от степени тяжести заболевания на протяжении 3 недель с последующим переходом на пероральную форму препарата — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.
Прочие: внезапное появление жара, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Актовегин® при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

В педиатрической практике Актовегин® назначают только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Особые указания

В/м предпочтительно вводить не более 5 мл, т.к. раствор препарата является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл в/м).
При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).
Раствор имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
Использование в педиатрии
В педиатрической практике Актовегин® назначают только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.