АКТИЦИЛ (AKTICIL) крем

Владелец регистрационного удостоверения:

AKRITI PHARMACEUTICALS, Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества:

хлоргексидин + сульфадиазин серебра

Код ATX:

Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > Другие противомикробные препараты для наружного применения (D06B) > Сульфаниламиды (D06BA) > Сульфадиазин серебра в комбинации с другими препаратами (D06BA51)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 300 мг+150 мг/30 г: туба 30 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015871 от 21.04.2010 — Действующее
Крем белого цвета, однородный, свободный от твердых частиц.
30 г  сульфадиазин серебра 300 мг
хлоргексидин (в форме глюконата) 150 мг
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат, метилпарабен, пропилпарабен, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении крема Актицил активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции.

 Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицил крема — сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.

Второй активный ингредиент крема Актицил — хлоргексидин является антисептиком широкого спектра действия, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи:

—         лечение и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения аутодермопластики)

—         лечение гнойных ран, лечение и профилактика инфицирования трофических язв и порезов

Способ применения и дозы

Актицил можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.

После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.

Побочные действия

Редко:

– чувство жжения, зуд

Единичные случаи:

— некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментации кожи, интерстициальный нефрит

При нанесении крема на обширные раневые и ожоговые поверхности в редких случаях возможно развитие побочных реакций, характерных для системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожные аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны центральной нервной системы, токсический нефроз.

 

Противопоказания

—         детский возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети

—         индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, хлоргексидина, а также других компонентов препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции.

С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

При нанесении Актицила на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.

При длительном применении Актицила на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке.

Препарат не следует применять при порфирии.

Не допускать попадания крема в глаза.

Беременность и период лактации

Применение препарата повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Актицил при беременности, особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортным средством и/или потенциально опасными  механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций препарата. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.

Лечение: симптоматическая терапия, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевом тубе с контролем первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций по применению на государственном и русском языках поме­щают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.