АКРИДЕРМ® ГК (AKRIDERM GK)

акрихин логотип

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-001890/10-120310

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Акридерм® ГК

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: мазь для наружного применения

СОСТАВ
100 г мази содержат:
активные вещества:
бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество – 0,064 г,
клотримазол в пересчете на 100% вещество – 1 г,
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 0,1 г;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое
масло), изопропилмиристат, вазелин.

ОПИСАНИЕ
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: глюкокортикостероид для местного применения +
антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

КОД ATX: D07XC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует
бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы – Proteus spp.
(индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны:
Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны:
Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus
pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон – глюкокортикостероид, оказывает
местное противовоспалительное, противо- отечное, противоаллергическое действие.
Клотримазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного
применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной
частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении
патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagro- phytes, Epidermophyton floccosum,
Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp.,
Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание
действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность
всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные
заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона
и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием),
диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой
хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай),
особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные
проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые
раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается
только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться
небольшими участками кожных покровов.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении мази
Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза
в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы
и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения – 2-4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо
изменить схему лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри,
гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок – мацерация,
инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на
большую поверхность – развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз,
повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного
тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости – коррекция
электролитных нарушений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат,
назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у
взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно
всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно,
существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует
максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь для наружного применения.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. ПРЕТЕНЗИИ ПРИНИМАЮТСЯ ПО АДРЕСУ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Телефон/факс: (495) 702-95-03

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.