АКРИДЕРМ® ГК (AKRIDERM GK)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО (Россия)

Представительство:

АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат

Код ATX:

Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими препаратами (D07XC) > Бетаметазон в комбинации с другими препаратами (D07XC01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 640 мкг+10 мг+1 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000550 от 27.04.2005 — Аннулированное
Крем белого или почти белого цвета.
1 г  бетаметазона дипропионат 640 мкг, в т.ч. бетаметазон 500 мкг
клотримазол 10 мг
гентамицина сульфат 1 мг
Вспомогательные вещества:вазелин, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия фосфата дигидрат однозамещенный, вода очищенная.15 г — тубы алюминиевые(1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКРИДЕРМ® ГК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Акридерм ГК не проводились.

Показания к применению

— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
— эпидермофития стоп;
— дерматомикозы (в т.ч. паховый).

Режим дозирования

Акридерм ГК наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют только строго по назначению и под контролем лечащего врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек, эритема, аллергический контактный дерматит.
Дерматологические реакции: периоральный дерматит, угри, телеангиэктазии, пиодермия, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, фурункулез.
Местные реакции: чувство жжения, гиперемия, экссудация, зуд, сухость кожи, шелушение, нарушение пигментации, мацерация кожи, атрофия кожи, потница.
Прочие: парестезии. При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов ГКС (угнетение функции коры надпочечников).

Противопоказания к применению

— туберкулез кожи;
— сифилис (кожные проявления);
— ветряная оспа;
— кожные реакции после вакцинации;
— катаракта;
— глаукома;
— сахарный диабет;
— атрофия кожи;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания крема в глаза, на поврежденную кожу и открытые раны.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Использование в педиатрии

Детям старше 7 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с применением бетаметазона. Следует учитывать, что при применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, а также снижение экскреции соматотропного гормона и повышение внутричерепного давления.

Передозировка

Симптомы: возможны повышение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма).

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм ГК с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.