АКРИДЕРМ® (AKRIDERM)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО (Россия)

Представительство:

АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат

Активное вещество:

бетаметазона дипропионат

Код ATX:

Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Betamethasone (D07AC01)

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту крем д/наружн. прим. 0.064%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000561 от 29.11.2011 — Действующее
Крем для наружного применения 0.064% белого или почти белого цвета.
1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКРИДЕРМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека, замедляет процессы инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Акридерм не предоставлены.

Показания к применению

— аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
— псориаз.

Режим дозирования

Акридерм следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения составляет не более 3 недель.
У детей в возрасте младше 12 лет препарат следует применять под контролем врача.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, стрии, потница.

Противопоказания к применению

— туберкулез кожи;
— вирусные инфекции кожи;
— периоральный дерматит;
— розовые угри (розацеа);
— вакцинация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности не следует применять препарат (как и другие ГКС) в высоких дозах в течение длительного времени.
Не установлено, выделяется ли с грудным молоком бетаметазон при наружном применении. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2 недель следует верифицировать диагноз.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходимо применять соответствующие лекарственные средства; при отсутствии быстрого эффекта применение Акридерма следует прекратить до исчезновения симптомов инфекции.
При развитии побочных эффектов пациент должен обратиться к врачу. В таких случаях лечение следует прекратить.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Не следует применять Акридем в области глаз, т.к. возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.
Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Использование в педиатрии
Дети могут быть более восприимчивы к наружному применению ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, вследствие повышенной абсорбции препарата, связанной с большей величиной соотношения у детей площади поверхности и массы тела. При наружном применении ГКС у детей, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на симуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы: при чрезмерном или длительном применении возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия Акридерма с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.